હાઈ રિસ્ક મેડિકલ ડિવાઇસનું ઉત્પાદન કરવા માટે લાયસન્સની અરજ કરનારા ઉદ્યોગ સાહસિકોને વધુ 6 માસ સુધી આ પ્રકારના ડિવાઇસ આયાત કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી છે. જેમણે લાયસન્સ માટે અગાઉથી જ એપ્લાય કરી દીધું છે પણ હજુ પ્રક્રિયા પૂર્ણ નહીં થઇ હોવાથી તેમને લાયસન્સ ઇસ્યુ કરવામાં આવ્યા નથી તેવા પ્લેયર્સને ધ્યાને રાખીને આયાતની છૂટ આપવામાં આવી છે. ઉલ્લેખનીય બાબત છે કે, અગાઉ હાઈ રિસ્ક મેડિકલ ડિવાઇસની આયાત પર અમુક અંશે પ્રતિબંધ મુકવામાં આવ્યો હતો.
હાલના ઉત્પાદકો અને ઉચ્ચ જોખમી તબીબી ઉપકરણોના આયાતકારો જો તેઓએ લાઇસન્સ માટે અરજી કરી હોય તો તેઓ અન્ય છ મહિના માટે ઉપકરણોની આયાત અને ઉત્પાદન કરવાનું ચાલુ રાખી શકે છે, તેમ સરકારે ગુરુવારે જણાવ્યું હતું. ઉદ્યોગકારો માટે આ મોટા રાહતના સમાચાર છે.
વેન્ટિલેટર, ઈમેજીનિંગ ઈક્વિપમેન્ટ, ઓક્સિજન થેરાપી ઈક્વિપમેન્ટ, નેબ્યુલાઈઝર સહિતના સાધનો પર છૂટ અપાઈ
સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશનએ ગુણવત્તા નિયંત્રણના પ્રયાસોના ભાગરૂપે ક્લાસ ‘સી’ અને ‘ક્લાસ ડી’ મેડિકલ ઉપકરણોને નિયમન હેઠળ લાવવા માટે 1 ઓક્ટોબરની સમયમર્યાદા નક્કી કરી હતી. લાઇસન્સ મેળવવા માટે ઘણા ઉત્પાદકોએ અરજીઓ સબમિટ કરી હતી, પરંતુ સરકાર તેમને સમયસર આપવામાં નિષ્ફળ ગઈ છે.
એવું નક્કી કરવામાં આવ્યું છે કે, જો હાલના આયાતકાર/ઉત્પાદક કે જેઓ ઉપરોક્તમાંથી કોઈપણની આયાત/ઉત્પાદન કરી રહ્યા હોય તો તે વર્ગ સી અથવા વર્ગ ડી તબીબી ઉપકરણોને તબીબી ઉપકરણોના નિયમો, 2017ની જોગવાઈઓ હેઠળ આ ઉપકરણોના સંબંધમાં આયાત/ઉત્પાદન લાઇસન્સ આપવા માટે સેન્ટ્રલ લાઇસન્સિંગ ઓથોરિટીને અરજી સબમિટ કરી છે. તે અરજી માન્ય ગણવામાં આવશે અને આયાતકાર/ઉત્પાદક તેનું કામ ચાલુ રાખી શકશે. આ આદેશ જારી થયાની તારીખથી છ મહિના સુધી અમલમાં રહેશે તેવું પરિપત્રમાં જણાવવામાં આવ્યું છે. પરિપત્ર 12 ઓક્ટોબરે જાહેર કરવામાં આવ્યો છે.
નવા નિયમ અનુસાર વેન્ટિલેટર, ઈમેજીનિંગ ઈક્વિપમેન્ટ, ઓક્સિજન થેરાપી ઈક્વિપમેન્ટ, નેબ્યુલાઈઝર, એક્સ-રે ઈક્વિપમેન્ટ, સર્જિકલ રોબોટ અને ઓન્કોલોજી ટ્રીટમેન્ટ લીનિયર એક્સિલરેટર જેવા આ કેટેગરીના મેડિકલ ડિવાઈસ 1 ઓક્ટોબરથી મેન્યુફેક્ચરિંગ લાયસન્સ વગર વેચી શકાશે નહીં. જો કે, ઘણા ઉત્પાદકોએ જણાવ્યું હતું કે તેઓએ જુલાઈમાં લાયસન્સ માટે અરજી કરી હતી પરંતુ હજુ પણ તેઓ ઓડિટની રાહ જોઈ રહ્યા છે જેના આધારે તેઓ લાયસન્સ આપવામાં આવશે.
