ભારતમાં વેચવામાં આવેલી દવાઓના કાર્યક્ષમતાને નિશ્ચિત કરવાના હેતુથી, ડ્રગ રેગ્યુલેટરએ કંપનીઓને વૈશ્વિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં ભારતીય દર્દીઓને શામેલ કરવાનું ફરજિયાત બનાવ્યું છે જો તેઓ ભારતમાં બજારમાં માગે છે તો દેશની બહાર વિકસિત નવી દવા.
તાજેતરના તકનીકી સમિતિની બેઠકમાં આ નિર્ણય લેવાયો હતો, જેમાં ડિરેક્ટર જનરલ ઓફ હેલ્થ સર્વિસીસ જગદીશ પ્રસાદ હતા. સુપ્રીમ કોર્ટના નિર્દેશોના આધારે રચવામાં આવેલી સમિતિ, નવી રાસાયણિક સંસ્થાઓ પર ક્લિનિકલ ટ્રાયલની દેખરેખ રાખવા માટેના આદેશ ધરાવે છે.
દેશની બહાર વિકસિત કરવામાં આવતી નવી દવાને બજારમાં લાવવાનો કોઈ પણ પેઢીમાં ગ્લોબલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ભારતીય દર્દીઓનો સમાવેશ થતો હોવો જોઈએ, “એમ ટીઇઆઇ દ્વારા સમીક્ષા કરાયેલા મિનિટોની મીટિંગે જણાવ્યું હતું.
સમિતિએ એ પણ નક્કી કર્યું હતું કે જો આવા વૈશ્વિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની દરખાસ્ત પહેલાથી અમેરિકા, યુરોપ અને જાપાન જેવા આઈસીસી દેશોમાં મંજૂર કરવામાં આવે તો તે ભારતીય ડ્રગ રેગ્યુલેટર દ્વારા અગ્રતા પર સમીક્ષા કરવામાં આવશે.
હ્યુમન યુઝ માટે ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે ટેકનિકલ જરૂરીયાતોના હારમેનાઇઝેશન માટેની આઇસીએચ અથવા ઇન્ટરનેશનલ કાઉન્સિલ એક એવો પ્રોજેક્ટ છે જે યુરોપ, જાપાન અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના નિયમનકારી સત્તાધિકારીઓને એકઠા કરે છે અને ફાર્માસ્યુટિકલના વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી પાસાઓ અંગે ચર્ચા કરવા માટે ત્રણ ક્ષેત્રોમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના નિષ્ણાતો સાથે ચર્ચા કરે છે. ઉત્પાદન નોંધણી
આઇસીએચ દેશ દ્વારા મંજૂર થયેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પ્રસ્તાવોને વિષય નિષ્ણાત સમિતિનો ઉલ્લેખ કર્યા વગર ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઇન્ડિયા (ડીસીજીઆઇ) દ્વારા મંજૂરી માટે વિચારણા કરવામાં આવશે, જ્યાં સુધી કોઈ ચોક્કસ કારણો છે જે લેખિતમાં નોંધવી જોઈએ.
ડીસીજીઆઇ જી એન સિંઘે જણાવ્યું હતું કે, ભારતીય દર્દીઓની સલામતીને ધ્યાનમાં રાખીને જાહેર હિતમાં આ નિર્ણય લેવાયો છે.
ભારતમાં ચાલતી ક્લિનિકલ સંશોધન સંસ્થાઓ અને હોસ્પિટલોને ફાયદો થવાની શક્યતા છે. વિવિધ સંસ્થાઓ સાથે આ સંસ્થાઓ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના વતી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ અથવા માનવીઓ પર દવાઓનું પરીક્ષણ કરે છે, મુખ્યત્વે બહુરાષ્ટ્રીય દવા ઉત્પાદકો.
2011 માં કેટલાક સંગઠનો અને હોસ્પિટલો દ્વારા અમુક અનૈતિક પ્રણાલીઓ બાદ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ઇન્ડસ્ટ્રીને નુકસાન થયું હતું. આ પછી સર્વોચ્ચ અદાલત દ્વારા કડક નિયમો અને દિશામાં કડક નિયંત્રણો થયા હતા.
